產(chǎn)品功能
與專用配套試劑一起使用,對血液或體液中各種相關抗原、半抗原、抗體、激素、酶、脂肪酸、維生素和藥物等進行定性或定量檢測分析。
產(chǎn)品說明
一、 基本信息
產(chǎn)品名稱:全自動化學發(fā)光測定儀
產(chǎn)品型號:SMART 1000
二、工作原理
采用酶促化學發(fā)光免疫分析技術,全面支持辣根過氧化物酶(Horseradish Peroxidase, HRP)- 魯米諾(Luminol)以及堿性磷酸酶(Alkaline Phosphatase, ALP)- 金剛烷(AMPPD)化學發(fā)光檢測技術體系。
檢測靈敏度高、標記物穩(wěn)定、有效期長、操作簡便、線性范圍寬。
三、技術規(guī)范
3.1 工作條件
(1) 環(huán)境溫度:15℃~30℃;
(2) 相對濕度:≤85%;
(3) 大氣壓力:650 hPa~1060 hPa;
(4) 工作電壓:~220V,50 Hz;
(5) 輸入功率:300VA;
(6) 污染等級:2級;
(7) 使用海拔高度:不超過3000m;
(8) 應避免外界的振動、噪聲、電磁場干擾,光照適當。
3.2 性能參數(shù)
(1) 分析儀穩(wěn)定性:相對偏移值≤ ±10%;
(2) 批內(nèi)測量重復性:CV ≤ 8%;
(3) 孵育室溫度:37℃±0.5℃,波動度不超過1.0℃;
(4) 線性相關性:線性相關系數(shù)(r)≥ 0.;
(5) 攜帶污染率:≤10-5。
3.3 功能
(1) 自動識別放入的樣本架,自動掃碼;
(2) 可自動掃描樣本條碼或手動添加樣本信息;
(3) 一次性可放入60個檢測樣本并可隨時添加;
(4) 一次性可放入320個檢測杯并可隨時添加;
(5) 一次性可放入10個試劑瓶,工作過程中允許更換不同試劑;
(6) 智能檢測試劑盒中的試劑品種及余量;
(7) 智能設置相應檢測項目反應杯放置區(qū)域;
(8) 加樣針、試劑針具有液面感應功能;
(9) 有急診檢測功能,可隨時插入急診樣本;
(10) 智能檢測洗滌液、清洗液、廢液余量,自動添加、排放,余量不足時有報警提示;
(11) 有暫停功能,暫停時不影響已經(jīng)加樣樣品的檢測;
(12) 檢測曲線分析、數(shù)據(jù)顯示、存貯、打??;
(13) 檢測速度因型號各異,配置有不同的軟件版本
重慶科斯邁生物科技有限公司是一家行業(yè)領先的提供體外診斷(IVD)設備及服務的國家高新技術企業(yè),目前主要專注于IVD設備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務。 公司坐落于重慶市兩江新區(qū)國家生物產(chǎn)業(yè)基地園區(qū),科斯邁自成立以來,就致力于以自主研發(fā)和創(chuàng)新作為公司發(fā)展的基石,形成了以技術研發(fā)為核心的公司結構,秉承專業(yè)是立身之本,創(chuàng)新是發(fā)展之道的企業(yè)文化,現(xiàn)已擁有一支行業(yè)經(jīng)驗豐富、專業(yè)能力極強、富有創(chuàng)新精神的高素質(zhì)的科研、管理團隊,并配備了先進的研發(fā)、生產(chǎn)、檢測設備,產(chǎn)品研發(fā)從結構設計、電子電路、軟件編程、到外觀設計以及生物測試均為獨立完成,具備了一整套完整的IVD設備自主研發(fā)的體系和能力。科斯邁作為國家高新技術企業(yè),先后取得了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《“全自動化學發(fā)光測定儀”醫(yī)療器械注冊證》和《科斯邁SMART全自動化學發(fā)光測定儀軟件(V1.0)》軟件著作權,并通過了ISO13485和ISO9001質(zhì)量管理體系認證,先后獲得了78項包括發(fā)明專利和實用新型專利的專利證書??扑惯~作為全開放式化學發(fā)光免疫檢測平臺的設備制造和服務商,堅持以國際高標準進行自主研發(fā),以自主創(chuàng)新為突破口,其完全擁有自主知識產(chǎn)權的高新技術產(chǎn)品打破了該領域長期被國外醫(yī)療器械巨頭壟斷和技術封鎖的局面,為替代進口產(chǎn)品以及推廣普及該類產(chǎn)品創(chuàng)造了有利條件。 目前科斯邁共推出具有完全自主知識產(chǎn)權的3個系列全自動化學發(fā)光免疫分析儀,分別是SMART磁微粒系列、微孔系列及小型POCT系列。SMART系列產(chǎn)品憑借其使用穩(wěn)定可靠、檢測結果精確、操作智能便捷、檢測快速方便等獨特優(yōu)勢得到了市場廣泛認可,同時其獨具的全平臺、開放性,支持各類直接及間接化學發(fā)光檢測體系的特點更是打破了化學發(fā)光免疫檢驗領域長期封閉的格局,為醫(yī)療器械的公平化、透明化、普及化提供了強有力的保障。 科斯邁作為國內(nèi)體外診斷領域的專業(yè)設備制造商,將堅持致力于為越來越多的醫(yī)學檢驗機構和各類客戶提供更加優(yōu)質(zhì)可靠的產(chǎn)品及服務,推動國內(nèi)體外診斷事業(yè)不斷創(chuàng)新發(fā)展,為振興民族醫(yī)療事業(yè)做出更大的貢獻。
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